目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2 颐1)在配制和使用过程中的稳定性, 从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。 方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品 的稳定性研究。 结果:有关物质检测法科学合理,可行性强。 产品配制的最高浓度为 45mg / mL,需在配制 20min 内使用。 在37益依2益环境中使用时,必需在1h 内使用完毕;在25益依2益环境中使用时,必需在1h 内使用完毕。 结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2 颐1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的 不良反应。

To study the stability of amoxicillin sodium and sulbactam sodium during the preparation and using,give the proper use to patient,to avoid the adverse reactions. Methods:research the solution stability of Amoxicillin sodium and sulbactam sodium with the proven method of related substances. Results:To study the solution stability with scientific and rational method. The highest con鄄 centration is 45 mg / mL,and to end use within 20 minutes. And to end use within 1 hours when the temperature is 37益 依 2益 and 25益 依 2益. Conclusions: Attention the use of time the detail of preparation and using,otherwise will cause serious adverse reactions.

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