[关键词]
[摘要]
目的:建立呋塞米片的溶出度测定方法。方法:采用高效液相色谱法。C18色谱柱(250 mm×4.6mm, 5μm);水-四氢呋喃-冰醋酸(57:43:1)为流动相;检测波长为 272nm;柱温 35℃ 。结果:呋塞米浓度在29.02μg / mL~ 2.90μg / mL 范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为 y = 1.1089x +0.3909,γ = 0.9995(n = 6)。45%、 65%、85%回收率试验结果分别为100.7%、101.8%、98.8%,均值为100.4%,R SD%为1.81%。结论:该方法准确、 精密、专属性好,可作为呋塞米片溶出度测定方法。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
R917
[基金项目]
收稿日期:2019-04-08;修回日期:2019-07-02 基金项目:国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价研究项目 作者简介:王秋桐(1985-),男,内蒙古医科大学附属医院药师,硕士。 通讯作者:王玉华,医学博士,教授,E-mail:yuhuawang59@ 163.com 内蒙古医科大学药学院,010050